• 三类医疗器械许可证申请条件

  • 发布时间:2018-07-18 17:12 浏览:加载中
  •   三类医疗器械经营许可证怎么办理?办理流程是什么?需要什么材料呢?今天小编就来大家了解一下相关的知识吧,您也可以直接向我了解更多的资讯哦~

      每个人的一生都要经历生老病死,从你呱呱落地那一刻起,接种疫苗检查等等都需要和医疗打交道,而选择一家正规的医院,用上安全放心的医疗器械产品也是大多数老百姓所关心的。所以国家对于医疗器械的管理还是非常的严格规范的,医疗器械大致上分为三类,其中一类是可以直接经营不需要审批的,二类的话就需要到食药监去备案的,三类就需要申请三类医疗器械经营许可证了。今天我就来给大家带来三类医疗器械的办理指南吧!

      首先我们来了解一下三类医疗器械许可证的申请条件,去食药监申请之前这些要求是都要满足的,缺一不可。

      一、三类医疗器械经营许可证办理条件

      1、地址要求:普通类100平办公室,60平仓库

      体外诊断试剂另需要40立方米以上的冷库

      一次性无菌60平以上办公室、80平以上仓库

      注:可提供注册地址

      2、人员要求:三名与医疗器械相关专业的人员毕业证书(临床医学等等,实在没有计算机专业的也可以)

      3、有合格的相关产品证书、销售目录

      二、办理三类医疗器械许可证所需材料

      1、法人股东身份信息

      2、经营场所使用证明房产证复印件及租赁合同

      3、三名与医学相关的人员提供相关资料

      4、医疗器械产品经营目录

      5、相关的供货渠道证明以及产品的合格证书

      6、营业执照正副本

      以上就是关于三类医疗器械许可证办理的相关介绍,希望对您有所帮助,如果您有相关疑问话的欢迎随时向我了解更多的资讯

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