• 闵行如何办理医疗器械及费用

  • 发布时间:2018-07-18 17:44 浏览:加载中
  •   如何注册上海医疗器械公司?

      上海注册医疗器械公司,分注册3类医疗器械公司,和注册2类医疗器械公司,不同类别对人员配置,要求都不一样,创伟专业注册上海医疗器械公司,我们有丰富的申报经验,精通相关法规。有资深的专业群体和高级顾问把关,可有效避免关键性失误。公司在为政府、学会、协会长期的服务过程中,与其建立了良好的协作关系,因此我公司能随时了解和掌握国家药品食品监督管理局在医疗器械注册方面的前沿信息和最新政策,一次注册成功率高。

      在上海注册医疗器械公司前提条件:

      1、提供医疗医疗器械配套人员(客户只需提供两名医学专业人员,质量管理员跟质量负责人)

      2、提供公司注册全套材料(客户要提供拟销售产品上家的营业执照,登记证,组织机构代码证(复印件加盖公章)拟销售产品的注册证、登记证(复印件加盖公章)上家的授权书(没用要求,A4纸打印出来加盖公章)

      上海医疗器械公司注册流程:

      1、请先把您需要经营的医疗器械项目报给我们;

      2、双方确定相关项目可以注册后,进行公司名称审核工作;

      3、公司名称审核通过后,请提供相关人员与资料;

      ①提供3名人员(质量负责人一名,质量管理员一名,)学历证书复印件和简历(法人代表和企业负责人可以兼任)。注明二类只要一名医学相关人员就可以

      ②填写《医疗器械经营企业许可证申请材料》。

      ③收集具有与经营的医疗器械产品的供货单位资质“三证一照”。

      (“三证一照”:生产或者经营许可证、产品注册证、税务登记证、营业执照);

      4、园区报送资料交药监局初审;

      5、安排时间由客户和药监局在园区进行面谈;

      6、检查场地、人员及复核证件;

      7、发证。

      注册上海医疗器械公司价格(场地我公司提供)

      注册一类医疗器械公司:1500元;

      注册二类医疗器械公司:15000元(含上海医疗器械经营备案凭证)

      注册三类医疗器械公司:18000元(含上海医疗器械经营企业许可证)

      提醒:如果你注册的公司要从事二类、三类产品的,既要取得上海医疗器械经营企业许可证和上海医疗器械经营备案凭证,价格:19000元。

      在上海注册医疗器械公司,由我们提供医疗器械公司注册场地的,办公室、仓库及配套设施,医疗器械经营备案凭证申请表格及文件等全部由我们提供。满足药监局检查要求。

  • (责任编辑:医疗器械许可证网)
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