• 三类医疗器械经营许可证办理流程

  • 发布时间:2018-08-10 11:03 浏览:加载中
  •   根据“医疗器械监督管理条例”第31条,如果第三类医疗器械从事经营活动,经营企业应当向市人民食品药品监督管理部门申请营业执照。政府在该区。它是如何工作的?需要什么信息以及有效期是多少?

      三类医疗器械营业执照处理程序

      [主办单位]:市人民政府食品药品监督管理局

      [处理]:医疗器械营业执照

      [法律依据]:医疗器械监督管理条例

      [相关业务]:2017年医疗器械生产许可证处理流程

      加工条件:

      1、获得工商部门的营业执照;

      2、打算运行医疗设备。

      处理信息:

      1、《医疗器械企业许可证申请表》;

      2、资格证明;

      3、营业执照或公司名称预批准证书的副本;

      4、质量经理的资格证书;

      5、售后服务人员资格证书。

      [备注]:具体处理材料按照当地政策执行。

      加工过程:

      1、经营者将上述信息携带到当地市人民政府食品药品监督管理部门申请营业执照;

      2、工作人员接受信息并在30个工作日内进行审查,并在必要时组织验证;

      3、如果符合条件,许可证将被授予并颁发给医疗器械营业执照;如果不符合条件,则不允许许可,并以书面形式说明理由。

      医疗器械营业执照的有效期:医疗器械营业执照有效期为5年。

      关于医疗器械营业执照的咨询:您可以查看省食品药品监督管理局的网站。

      医疗器械营业执照快速查询

      [提示]:如果您从事第二类医疗器械的操作,企业应当向该所在地人民政府食品药品监督管理部门提起诉讼。对于三级医疗器械业务,没有必要申请医疗器械营业执照。

      无需申请《医疗器械营业执照》医疗器械产品目录

      1、一般检查设备:温度计、血压计

      2、物理治疗设备:磁疗设备3、医用卫生材料及敷料:医用吸水棉、医用吸水纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布

      4款、临床试验分析仪器:家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠试纸早孕试纸条

      5、医用高分子材料和产品:避孕套、避孕套

      6、病房护理设备和器具:轮椅

      咨询区

      处理、医疗设备业务许可需要多长时间?处理需要哪些信息?

      [答案]:医疗器械营业执照约3个月,需要医疗器械营业执照申请表、资格证书。

         如何申请第二类医疗器械营业执照?

      [答案]:您无需申请营业执照即可操作第二类医疗设备,您只需申请一张记录凭证即可。

      三个、处理三种类型的医疗器械营业执照需要哪些材料?

      [答案]:通常需要三种类型的医疗器械营业执照来提供医疗器械业务活动,并且应具有与业务规模和业务范围兼容的营业场所和储存条件,以及兼容的质量管理体系。随着医疗设备的运行。和质量管理机构或人员。

  • (责任编辑:医疗器械许可证网)
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